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Posidyne®滤芯
Posidyne®滤芯图片
型号:Posidyne
产地类别:国产仪器设备


产品介绍

Pall Posidyne 滤芯采用获得专利的共价电荷改性尼龙 6,6 膜,在水溶液中呈现净正电荷 Zeta 电位。这种正 Zeta 电位可在直流模式下增强对小于膜额定值的细小颗粒(例如水中的内毒素)的截留,而无需使用更精细的过滤器产生更高的压降。N66 Posidyne 过滤器大面积折叠成单开口 (SOE) AB 卫生型滤芯,提供颗粒和生物还原级以及灭菌级。

特点和优势

  • 固有的水可湿性
  • 不含树脂和表面活性剂
  • 正 Zeta 电位
  • 增强对小于过滤器等级的颗粒的截留
  • 去除水中的内毒素
  • 从血清和大多数蛋白质溶液中高回收率
  • 低过滤萃取物
  • 100% 完整性测试
  • 单序列化
  • 制造用于符合 cGMP
  • ISO 9000 认证质量体系
  • 提供测试证书的制药 P 优化等级
  • 提供验证指南

注意:这些过滤器也可用于 Kleenpak Nova 胶囊格式。

质量和生物安全

生物测试

  • 符合 USP VI-121 °C 类塑料的体内生物反应性测试

出水水质测试*

  • 符合 USP 注射剂颗粒的清洁度要求
  • 非纤维释放
  • 根据 USP 细菌内毒素 (< 0.25 EU/mL) 无热原性
  • 符合 USP 纯化水的总有机碳和水电导率、USP 无菌纯化水的 pH 值

* 每批样品浸泡或冲洗冲洗等分试样。

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