【产品名称】二水合乙二胺四乙酸三钾

【分子式】  EDTAK3·2H2O

【包装规格】塑料瓶，500g/每瓶

【产品标准】Q/WHDS 0204-2012

【产品性能】 白色晶体粉末，无嗅，易溶于水，易吸潮，分子量为442.56，pH值7.3±1（5%水溶液，g/ml，），水中溶解度≥60%（g/ml，25℃）。常温下稳定。本公司EDTA三钾主含量≥99.0%。其它指标详见产品检测报告。

【主要用途】本品专用于血液体外抗凝，为临床血液检验的抗凝添加剂，在临床血液采集和检验过程中进行血液标本的前处理（抗凝处理）。

【适用范围】 EDTA盐可以保护血液的细胞成分，不影响白细胞计数及大小，对红细胞形态影响最小，并且可以抑制血小板的聚集，适用于一般血液学检验。除了用于血小板的分离检验外，不适用于凝血试验及血小板动能检查，亦不适用于钙离子、钾离子、钠离子、铁离子、碱性磷酸酶、肌酸激酶和亮氨酸氨基肽酶的测定及pcr试验。 
国际血液学标准化委员会（icsh）推荐血细胞计数和分类首选EDTA三钾盐作为抗凝剂。与EDTA二钾比较其溶解度较高，抗凝速度较快。

【使用方法】本品用去离子水（蒸馏水）溶解，配制成一定浓度和含量的溶液，然后加入采血管中。 
一．溶液配制方法及程序： 
1.准备事项：电子天平（万分之一）、容量瓶（100ml、200ml，500ml，1000ml，依据需要选用）、烧杯、去离子水（蒸馏水）、玻璃棒、洗瓶等。 
2.称量：用电子天平准确称量事先确定的EDTA三钾粉末若干，精确到百分之一； 
3.溶解：本品用蒸馏水、去离子水进行溶解。在不断搅拌情况下将EDTA二钾粉末缓慢倒入事先加入部分蒸馏水（去离子水）的容量瓶或者烧杯中，用洗瓶小心将附着在容量瓶或者烧杯口及壁上的粉末冲入瓶或杯中；特别注意容量瓶和烧杯要清洗干净，不能有杂质、油污及氧化物等存在。容量瓶和烧杯的清洗请参照《化验员操作手册》中相关内容。 
用烧杯溶解时要特别注意溶解过程中用水量的控制，要给后面清洗玻璃棒、烧杯等用具上沾附的EDTA三钾留有足够的容积，否则会造成超容导致三钾浓度降低。 
4.定容：待EDTA二钾全部溶解后，眼睛与容量瓶刻度线保持水平状态，用洗瓶缓慢沿容量瓶口壁加入去离子水，待凹形液面底与刻度线在一条线上即可。 
5.混匀：用容量瓶塞密封容量瓶口，一手拿住容量瓶上部并用手指压住塞子，一手拿住容量瓶底部，小心颠倒混匀5-8次。 
6.检查和确认：仔细检查三钾重量称量及容量瓶容积等关键因素，重新计算三钾含量，由主管确认无误即可。 
二．添加方法： 
1.机器加入： 
（1）清洗：机器使用前要仔细将机器上的容器和输送管道清洗干净，可先用去离子水冲洗，然后用80%浓度酒精清洗容器和管道3次，然后再用99%以上乙醇清洗容器和管道，用热风吹干酒精即可。保证没有杂质、水附着在容器和管壁，避免对三钾造成污染或者稀释。 
（2）机器调整：依据计划生产的采血管容积确定需要加入EDTA三钾的数量或者体积数，调整机器流量调节器到合适的数值，加入10-100支试管，并抽检加入剂量是否符合要求。溶液加入的容许误差为±10%。

2.人工加入： 
（1）清洗容器和工具。清洗准备用于分装EDTA三钾溶液的容器和移液器，方法同机器的清洗方法。 
（2）分发二钾溶液和工具：将三钾溶液分装到清洗好的容器中，和经过清洗、调整的的移液器一起分发给作业人员。注意移液器的刻度要调整好，保证加入的溶液体积达到规定要求。 
（3）加液：采用移液器将三钾溶液加入采血管中。对每一个作业人员的加入量进行确认。过程中随时对加入量进行抽查。加入量容许误差范围为±10%。

三．烘干：可以采取热风鼓风烘干，也可以采用干燥箱、烘房等烘干。热风烘干温度在40-80℃（塑料试管烘干温度以塑料能够耐受的温度为准，通常不超过40℃），烘干时间在10-300秒。鼓风干燥箱、烘房烘干在40-80℃，烘干时间在2-6小时。烘干时间与三钾溶液的体积、烘干温度以及鼓风速度（干燥箱排风能力）等因素有关。特别注意鼓风速度不能太大，以免造成三钾溶液被吹到采血管外面。 
EDTA三钾抗凝通常以溶液状态为最佳，但有些用户需要烘干的EDTA三钾试管。

【添加剂量】真空采血管行业标准中推荐的抗凝剂量范围为每毫升血液加入1.5-2.2mgEDTA三钾。微量采血器（末稍采血）抗凝与此相同。本公司推荐一次性静脉真空采血管采用1.8-2.0mg三钾抗凝一毫升血液，末梢血抗凝采用18mg抗凝一毫升血液。

示例表：常用EDTA三钾溶液配制及添加剂量表

说明：
1.三钾添加剂量按照每毫升血液添加15-20mg计算； 
2.三钾主含量以100%计； 
3.实际生产过程中三钾添加剂量可以1.5-2.2mg/ml血控制。三钾主含量以检验报告上的实际数据为准。当主含量小于99%，添加剂量控制值取1.5mg/ml血下限时，应考虑主含量误差。 
4.计算方法为：     
浓度（g/l）= EDTA三钾重量（mg）/添加剂体积（ul）。 
特别注意单位的变换即可，mg和ul同时换成g和ml，得出的百分比为100ml水中加入的三钾的克数，最后ml要换成l，需要分子分母同时乘以10，得出的才是每升水中需要加入的三钾的重量。

【注意事项】

1. 全血试验标本的制备关键为抗凝充分完全，所以采血后必须尽快颠倒5～8次，以防止微小血凝块的形成。特别在采血环境温度高于25℃时，血液与EDTA三钾的混匀必须及时充分，否则易导致血液凝固或者局部凝血。

2. EDTA盐抗凝非不可逆抗凝，故EDTA抗凝试管采血后应在24h内完成检验，否则可能导致检验结果出现误差。EDTA盐抗凝血标本的保存时间为：白细胞计数在4℃可保存48小时，23℃条件下不超过24小时。血小板计数4℃可保存24小时。

3. 抗凝需要足量的EDTA，但是过量的EDTA可能造成血细胞形态学的改变，准确控制EDTA三钾加入量显得尤为重要。

4. EDTA盐可以抑制血小板聚集，但是并不能完全阻止血小板聚集。少数患者血常规检验中出现血小板低于正常值，有可能是血小板假性聚集造成的，这种情况下可以采取柠檬酸钠抗凝剂进行血小板检验验证即可。这种情况和EDTA抗凝剂质量无关，而和患者血液特性、临床检验操作关系较大。

5. EDTA三钾可以与氟化钠、分离胶配合使用，EDTA三钾/氟化钠配合时，每毫升血液添加1.2-2.0mg三钾，添加2-4mg氟化钠即可。EDTA三钾/分离胶配合时，三钾的添加剂量不变，每支试管加入分离胶的量在0.8-1.2g即可。与分离胶配合使用时，抗凝效果、管壁硅化、离心条件、分离胶质量等都会影响血液分离效果。建议与本公司生产的分离胶配合使用，可以得到高质量的血浆标本。

6. 加入到采血管后辐照灭菌建议：使用γ射线照射，剂量8-25kGy。辐照剂量可以初始菌落数确定。

【警告和预防】

1. 当EDTA三钾出现杂质、异物、异常气味、颜色、严重吸潮以及超过有效期限时，禁止使用。

2. 当EDTA三钾溶液出现混浊时，请勿继续使用。

3. 本品为化学试剂，有强烈的腐蚀性能，禁食，禁止直接用手触摸。洒落在皮肤上时，要大量清水冲洗即可。喷溅到眼睛里，可以立即用大量清水冲洗，紧急情况下应立即送医院检查治疗。

【EDTA二钾抗凝原理】EDTA（乙二胺四乙酸）及其盐是一种氨基多羧基酸(盐)。EDTA盐与血样中钙离子或其它二价离子发生螯合作用，阻断这些离子发挥凝血酶的辅因子作用，阻滞和终止内源性或外源性凝血过程，从而防止血液标本凝固。 
EDTA盐抗凝的反应效力与盐是冻干、风干还是液态有关。EDTA三钾为溶液。抗凝需要足量的EDTA，但是过量的EDTA会造成血细胞形态学的改变。

【使用说明或图示】使用前请仔细阅读本产品手册。不清楚事项请与本公司联系。

【产品维护和保养方法】不适用。

【储存条件】本品可在阴凉干燥处密封保存，避光，不能受潮。本品的水溶液可在无菌状态下常温密封保存。建议本品水溶液即配即用，不要以溶液状态长时间存储。 
 
【有效期限】五年

【其它事项】常见单位换算 
1.重量单位：1g = 1000 mg；1kg = 1000 g； 
2.体积单位：1ml = 1000 ul，1l = 1000 ml；

【生产企业名称】武汉德晟化工科技有限公司