在制药行业严格的法规要求和质量管控体系下，红外光谱技术已成为药品从研发到生产全流程中的分析工具。赛默飞的红外光谱解决方案针对制药行业特殊需求进行了深度优化，在保证数据合规性的同时，显著提升了检测效率和质量控制水平。

原料药质量控制:从源头确保药品安全

       原料药的质量直接关系到制剂的安全性和有效性。赛默飞全系列红外光谱仪配备制药专用数据库，包含超过5万种原料药标准谱图，可实现快速鉴别。

赛默飞红外光谱仪，可对原料药快速鉴别流程。通过ATR附件直接检测固体样品，即可在30秒内完成鉴别，准确率高达99.9%。相比传统方法，检测时间缩短85%，且避免了KBr压片可能引入的污染风险。其高红外NicoletiS50自问世以来，深受客户好评，成为诸多红外用户的优先选择。

赛默飞Nicolet iS50红外光谱仪技术亮点如下：

步进扫描控制系统和 SST 电子设备

用于快速动力学反应的快速扫描

0.09cm-1分辨率

药物晶型研究:优化制剂工艺的关键

        药物的多晶型现象直接影响其溶解性、稳定性和生物利用度。赛默飞傅里叶变换红外光谱仪可精确区分不同晶型，为制剂工艺开发提供关键数据。

在开发抗肿瘤药物时，利用 Nicolet Apex/Summit X FTIR 傅里叶变换红外光谱仪的温度控制附件，实时监测药物在不同温度下的晶型转变过程。通过时间分辨红外技术，成功捕捉到亚稳态晶型的形成条件，为优化结晶工艺提供依据。赛默飞另外2款红外光谱仪 Apex 和 Summit X红外光谱仪技术优势如下:

适用于光谱仪、采样附件、方法性能验证和系统适用性测试的性能验证软件，可符合 ASTM、欧洲药典(Ph.Eur)、美国药典(USP)、日本药典 (P) 和 中国药典(CP) 的仪器验证要求；

提供了文档与方案，以进行设计认证(DQ)、操作认证(OQ)、性能认证(PQ) 与安装认证(1Q);

使用基于服务器的安全管理，符合 21CFR 第11部分的数字签名和电子数据安全要求；

与Nicolet is 50 同硬件技术解决方案，小体积拥有大能量和高性能参数

       红外光谱技术作为现代分析测试的重要支柱，在分子结构鉴定和成分分析领域具有不可替代的价值。赛默飞红外光谱仪在制药行业的深度应用，不仅体现在技术性能的便利性，还通过将检测技术与制药质量管理体系深度融合，为企业创造了显著的质量效益和经济效益。赛默飞世尔科技凭借其前沿的技术积累，推出的系列红外光谱仪在灵敏度、分辨率和操作便捷性方面实现了显著突破，为各行业提供了可靠的分析解决方案。